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省药品 认证检查中心启动2019年医疗 器械生产企业飞行检查工作

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       为深入贯彻《医疗器 械生产质量管理规范》,强化医 疗器械生产企业质量第一责任人意识,切实提 高生产质量管理水平,省药品 认证检查中心根据省局医疗器械监管处2019年医疗 器械生产企业飞行检查计划要求,正式启动2019年医疗 器械生产企业飞行检查工作。

       2019年度安 排飞行检查的医疗器械生产企业包括四级监管生产企业、国家监 督抽查不合格企业、首次注 册未经过现场检查的企业、以及有 举报投诉问题的生产企业。中心针 对不同类型企业产品类别和风险隐患,结合历 年飞行检查工作情况,制定针 对性的检查方案,确定重点检查内容,合理安排检查组,提高飞 行检查的有效性。同时,加强廉 政教育及后勤保障工作,确保飞 行检查工作规范有序开展。

2019年3月14日 16:39
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来源:浙江省 食品药品监督管理局
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