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国家药 监局综合司转发国家标准化管理委员会关于下达推荐性国家标准计划通知的通知

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北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(国家药 品监督管理局医疗器械标准管理中心):

       近日,我局收 到国家标准化管理委员会《关于下达2018年第四 批推荐性国家标准计划的通知》(国标委发〔2018〕83号)和《关于下 达第一批推荐性国家标准计划的通知》(国标委发〔2019〕11号),涉及我局15项标准 制修订项目计划,现转发你单位。请根据具体任务分工,做好推 荐性国家标准制修订工作,现将有 关要求通知如下:

       一、各相关省(市)局要高度重视,认真组 织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作,加强监督管理,确保各 项工作任务按要求完成。

       二、国家药 品监督管理局医疗器械标准管理中心要认真组织协调相关医疗器械标准化技术委员会,严格按照《医疗器 械标准制修订工作管理规范》开展标准制修订工作,加强业 务管理和检查指导,保证标准质量和水平。

       三、承担标 准制修订任务的医疗器械标准化技术委员会要做好标准起草、验证、征求意见、技术审查等工作,广泛听取意见,加强与 有关方面的沟通协调,确保标 准技术内容的科学性、合理性、适用性 以及与相关政策要求的符合性。

国家药监局综合司
2019年5月8日

2019年5月24日 14:11
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来源:国家药品监督管理局
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